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農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果（第二十七批）的通知

2022-10-10 05:11

各省、自治區、直轄市農業農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局，中國獸醫藥品監察所：

為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準，我局組織專家對浙江海隆生物科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司、北京英太格瑞檢測技術有限公司等3家單位進行了監督檢查。經監督檢查，浙江海隆生物科技有限公司等3家單位共6個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求，現公布監督檢查結果，詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP\GCP監督檢查”專欄。

請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。

附件：1.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和

試驗項目

農業農村部畜牧獸醫局

2022年9月25日

附件1

符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求

的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目
浙江海隆生物科技有限公司	浙江省紹興市濱海新區百川路1號	豬安全性試驗（獸用生物制品）
浙江海隆生物科技有限公司	浙江省紹興市濱海新區百川路1號	豬有效性試驗（獸用生物制品）
齊魯動物保健品有限公司	濟南市歷城區董家鎮溫梁路10688號	寵物類安全性試驗（獸用生物制品）
齊魯動物保健品有限公司	濟南市歷城區董家鎮溫梁路10688號	寵物類有效性試驗（獸用生物制品）
北京英太格瑞檢測技術有限公司	北京市海淀區地錦路9號院1號樓1層	牛殘留消除試驗
北京英太格瑞檢測技術有限公司	北京市海淀區地錦路9號院1號樓1層	寵物類生物等效性試驗