國(guó)科農(nóng)研院 2022-07-17 23:17
1月24日,為規(guī)范農(nóng)業(yè)用基因編輯植物安全評(píng)價(jià)工作,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部正式印發(fā)了《農(nóng)業(yè)用基因編輯植物安全評(píng)價(jià)指南(試行)》,標(biāo)志著我國(guó)基因編輯植物安全評(píng)價(jià)監(jiān)管政策大大簡(jiǎn)化,有望進(jìn)一步加快我國(guó)生物育種產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
基因編輯被認(rèn)為是最具應(yīng)用前景的生物育種技術(shù),已在抗病蟲(chóng)害、品質(zhì)提升、抗逆、增產(chǎn)等方面發(fā)揮巨大作用。目前沒(méi)有國(guó)際公認(rèn)的基因編輯植物監(jiān)管框架,每個(gè)國(guó)家都在根據(jù)自己的國(guó)情、研發(fā)進(jìn)展等對(duì)基因編輯植物制定不同的監(jiān)管政策,但是大多傾向于采取產(chǎn)品導(dǎo)向監(jiān)管政策,即根據(jù)產(chǎn)品的具體情況來(lái)決定是否采取監(jiān)管措施。目前美國(guó)、加拿大、澳大利亞、日本、阿根廷、巴西、智利、以色列、瑞典和法國(guó)等多個(gè)國(guó)家已將基因編輯(沒(méi)有導(dǎo)入外源基因)作物視為非轉(zhuǎn)基因生物,一般采取備案制,而無(wú)需進(jìn)行安全評(píng)價(jià)即可進(jìn)入市場(chǎng)。這一政策顯著地促進(jìn)了這些國(guó)家基因編輯作物產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,僅美國(guó)就有超過(guò)100種無(wú)外源基因?qū)氲幕蚓庉嬜魑镞M(jìn)入市場(chǎng),日本也批準(zhǔn)了富含γ-氨基丁酸基因編輯番茄、兩種快速生長(zhǎng)的基因編輯魚(yú)上市。
此次農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《農(nóng)業(yè)用基因編輯植物安全評(píng)價(jià)指南(試行)》同樣針對(duì)無(wú)外源基因?qū)氲幕蚓庉嬜魑铮型庠椿蛞氲幕蚓庉嬜魑飳⑷匀话凑铡掇D(zhuǎn)基因植物安全評(píng)價(jià)指南》進(jìn)行管理。
對(duì)無(wú)外源基因?qū)氲幕蚓庉嬛参锊扇》诸?lèi)管理措施,即當(dāng)目標(biāo)性狀不增加環(huán)境安全風(fēng)險(xiǎn)和食用安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí),可在完成中間試驗(yàn)后,直接申報(bào)生產(chǎn)應(yīng)用安全證書(shū),無(wú)需提供環(huán)境安全和食用安全數(shù)據(jù)材料,省去了原來(lái)《轉(zhuǎn)基因植物安全評(píng)價(jià)指南》所規(guī)定的環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)兩個(gè)程序,大大簡(jiǎn)化了安全評(píng)價(jià)流程,預(yù)計(jì)可節(jié)省兩年以上的時(shí)間,也將大幅降低相關(guān)研發(fā)成本。
當(dāng)目標(biāo)性狀可能增加食用安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí),在完成中間試驗(yàn)后,也可申報(bào)生產(chǎn)應(yīng)用安全證書(shū),但需提供食用安全數(shù)據(jù)材料。因?yàn)槭秤冒踩珨?shù)據(jù)材料可在中間試驗(yàn)階段完成,同樣可節(jié)省兩年以上的時(shí)間。
當(dāng)目標(biāo)性狀可能增加環(huán)境安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí),需要在完成中間試驗(yàn)后開(kāi)展環(huán)境釋放或生產(chǎn)性試驗(yàn),積累環(huán)境安全數(shù)據(jù)資料后,才能申報(bào)生產(chǎn)應(yīng)用安全證書(shū),可省去原來(lái)《轉(zhuǎn)基因植物安全評(píng)價(jià)指南》所規(guī)定的環(huán)境釋放或生產(chǎn)性試驗(yàn)一個(gè)程序,預(yù)計(jì)可節(jié)省一年以上時(shí)間。
當(dāng)目標(biāo)性狀可能增加環(huán)境安全風(fēng)險(xiǎn)和食用安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí),需要在完成中間試驗(yàn)后開(kāi)展環(huán)境釋放或生產(chǎn)性試驗(yàn),積累環(huán)境安全和食用安全數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)資料后,才能申報(bào)生產(chǎn)應(yīng)用安全證書(shū)。同樣可省去原來(lái)《轉(zhuǎn)基因植物安全評(píng)價(jià)指南》所規(guī)定的環(huán)境釋放或生產(chǎn)性試驗(yàn)一個(gè)程序,預(yù)計(jì)可節(jié)省一年以上時(shí)間。
目前,我國(guó)已成功構(gòu)建了水稻、玉米、小麥等基因編輯系統(tǒng),培育出了高油酸大豆、香味玉米、低鎘水稻、抗病小麥等一系列成果。此次農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《農(nóng)業(yè)用基因編輯植物安全評(píng)價(jià)指南(試行)》,將大大加快我國(guó)無(wú)外源基因?qū)氲幕蚓庉嬛参镅邪l(fā)和產(chǎn)業(yè)化,有助于加快我國(guó)生物育種產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,進(jìn)一步確保“種業(yè)科技自立自強(qiáng)、種源自主可控”。
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